描述:無菌原料藥干燥三合一近年來,由于各種藥品事件的發(fā)生,我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產(chǎn),特別是新版GMP基本和歐盟規(guī)范一致,同時對生產(chǎn)設備的要求也進一步提高。一般來說,無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后產(chǎn)品精制與無菌化過程結合在一起,作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征。
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2023-12-12訪問量
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無菌原料藥干燥三合一
為了應對這一新的機遇和挑戰(zhàn),無錫雙瑞機械有限公司工程師團隊進行了大量的設計研發(fā)工作,終于研制成功了SR-筒錐反應過濾干燥多功能機,并且與國內(nèi)眾多制藥企業(yè)達成了戰(zhàn)略合作伙伴關系,用戶創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益.
無菌原料藥干燥三合一
筒錐無菌原料藥生產(chǎn)所用的過濾洗滌干燥三合一設備工作原理
新型過濾洗滌干燥機為筒錐式結構,在圓筒體和下部錐體上設置有加熱夾套,可對物料進行加熱或冷卻,在多功能機內(nèi)部設置有空心軸和變角度變導程空心螺旋攪拌裝置攪拌,對物料進行攪拌和提升,在出料時推出物料。在下部錐體內(nèi)設置有結構較為復雜的圓錐形過濾裝置,在設備底部有特殊設計的*快開出料裝置或*氣動出料球閥。
在反應階段,反應物料從頂部加入,*的攪拌結構可使物料在機內(nèi)得到十分均勻的攪拌,并通過筒體夾套、錐體夾套及空心軸、空心螺旋葉的同時加熱或冷卻,使物料在機內(nèi)充分反應。在過濾階段,本機可使物料在機內(nèi)通過加壓或抽真空過濾濾干,并加入洗滌液,使物料在機內(nèi)進行多次自動再漿洗滌,達到洗滌要求后再壓干。在干燥階段,筒體夾套、錐體夾套、空心軸、空心螺帶同時對物料進行加熱并在頂部抽真空,對物料進行真空密閉低溫干燥,干燥后自動密閉出料。