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無菌原料藥干燥三合一 近年來,由于各種藥品事件的發(fā)生,我國藥品監(jiān)管系統及生產企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產,特別是新版GMP基本和歐盟規(guī)范一致,同時對生產設備的要求也進一步提高。一般來說,無菌原料藥生產通常是把生產過程中的后產品精制與無菌化過程結合在一起,作為生產工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征。